Indústria farmacêutica
Monitoramento validável para BPF, RDC 430 e CFR 21 Part 11
Trilha de auditoria imutável, assinatura eletrônica, calibração INMETRO certificada — pronto para sustentar IQ/OQ/PQ do seu sistema.
Indústrias farmacêuticas no Brasil sustentam Boas Práticas de Fabricação (BPF) com monitoramento SyOS desde 2019.
Por que indústrias farma escolhem a SyOS
Trilha de auditoria imutável
Dados gravados são invioláveis. Assinatura eletrônica obrigatória em ações críticas (criar/editar usuários, sensores, produtos). Aderente aos requisitos da CFR 21 Part 11 para registros eletrônicos.
Suporte ao processo de VSC
Documentação técnica que sustenta IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification). O processo formal de validação fica com a qualidade do cliente.
Múltiplas câmaras e múltiplos sítios
Operações com 25+ câmaras em sítios geograficamente dispersos viram inviáveis com controle manual. Plataforma centralizada com permissão hierárquica por unidade.
Temperatura e umidade por sala
Faixas específicas de T+U por ambiente regulado (estabilidade, expedição, controle de qualidade, almoxarifado). Configuração granular por equipamento, não por lote.
Quando a SyOS entra em Indústria farmacêutica
Caso real combinado com os ganhos típicos do segmento.
“Saímos de planilha de papel para alarme no app. Em 30 dias zeramos perdas em câmara fria.”
Maria Souza
Gerente de Qualidade
-85%
redução em perdas mensais por desvio de temperatura
O QUE ENTREGAMOS
Como a SyOS atende Indústria farmacêutica
Visibilidade contínua de todos os equipamentos
Sensores conectados em câmaras, balcões, freezers — dashboard único multi-filial.
- Medição a cada minuto
- Multi-filial
- Sem ronda manual
- BLE
- Cloud
Notas técnicas
Página em produção desde maio/2026. Copy alinhada ao business-context/MESSAGING_FRAMEWORK.md Bloco 4 (Indústria / pesquisa farmacêutica) e ao business-context/GLOSSARY.md Bloco 4.5 (VSC, BPF, CFR 21 Part 11).
CASES
Empresas em Indústria farmacêutica que adotaram SyOS
-85% perdas mensais
Cliente 1Gerente de Qualidade
Operação
30 dias setup → auditoria
Cliente 2Diretor Operacional
Operação
12 unidades em 6 meses
Cliente 3Head de Operações
Operação
“A SyOS substituiu nosso processo manual. Redefiniu como auditamos câmara fria.”
Pronto para sustentar a próxima inspeção da ANVISA?
Em 60 a 90 dias seu parque produtivo está monitorado, com trilha imutável e documentação técnica pronta para o time de validação.
Perguntas frequentes
A SyOS suporta validação de sistema computadorizado (VSC)?
A SyOS entrega evidência técnica, documentação de funcionamento, audit trail e controle de acesso por perfil — os insumos que o time de qualidade ou consultoria especializada usa pra conduzir IQ/OQ/PQ formalmente.
Os dados são invioláveis após gravação?
Sim. Trilha de auditoria completa (autor, data, hora, objeto alterado), criptografia em trânsito e em repouso (AWS), backups automáticos. Ações críticas exigem assinatura eletrônica com validade limitada.
Atende CFR 21 Part 11 (FDA) para exportação?
Os requisitos centrais da CFR 21 Part 11 — registros eletrônicos auditáveis, controle de acesso, assinatura eletrônica, integridade do dado — são suportados. Validação formal pela CFR é processo do cliente.
Funciona em ambientes ultra-críticos como câmaras estáveis de estabilidade?
Sensores Beacon T e TH cobrem -30°C a +40°C com acurácia de ±0,1°C (T) e ±0,2°C / ±2% UR (TH). Para ambientes abaixo de -30°C (ex: ultrafreezer -70°C), o sensor atual não atende — solução em desenvolvimento.