CD farmacêutico
Conformidade contínua com RDC 430 e RDC 653, sem lacuna de registro
Monitoramento 24/7 de temperatura em câmaras, antecâmaras e veículos, com sensores calibrados RBC e relatório auditável em PDF não editável.
Distribuidoras farmacêuticas brasileiras usam a SyOS para sustentar conformidade RDC 430 e RDC 653 desde 2019.
Por que distribuidoras farma escolhem a SyOS
Trilha auditável imutável
Cada leitura gravada com timestamp, sensor identificado e assinatura eletrônica. Relatório em PDF não editável pronto para auditoria ANVISA, parceiro embarcador ou cliente B2B.
Calibração INMETRO certificada
Sensores calibrados anualmente em laboratório credenciado pela Rede Brasileira de Calibração (RBC). Certificado individual por sensor entra no dossiê de auditoria.
Alerta antes do desvio virar autuação
Notificação em tempo real via WhatsApp, app e plataforma quando a temperatura começa a sair da faixa — antes do dano térmico se consolidar.
Câmaras fixas e veículos na mesma plataforma
Monitoramento integrado do armazenamento fixo e da frota refrigerada. Um único painel para responder ao auditor, ao embarcador e ao cliente final.
Quando a SyOS entra em CD farmacêutico
Caso real combinado com os ganhos típicos do segmento.
“Saímos de planilha de papel para alarme no app. Em 30 dias zeramos perdas em câmara fria.”
Maria Souza
Gerente de Qualidade
-85%
redução em perdas mensais por desvio de temperatura
O QUE ENTREGAMOS
Como a SyOS atende CD farmacêutico
Visibilidade contínua de todos os equipamentos
Sensores conectados em câmaras, balcões, freezers — dashboard único multi-filial.
- Medição a cada minuto
- Multi-filial
- Sem ronda manual
- BLE
- Cloud
Notas técnicas
Página em produção desde maio/2026. Copy alinhada ao business-context/MESSAGING_FRAMEWORK.md Bloco 4 (Setor Farma — CD farmacêutico) e ao business-context/GLOSSARY.md Bloco 4.5 (RDC 430/2020, RDC 653/2022).
CASES
Empresas em CD farmacêutico que adotaram SyOS
-85% perdas mensais
Cliente 1Gerente de Qualidade
Operação
30 dias setup → auditoria
Cliente 2Diretor Operacional
Operação
12 unidades em 6 meses
Cliente 3Head de Operações
Operação
“A SyOS substituiu nosso processo manual. Redefiniu como auditamos câmara fria.”
Pronto para passar a próxima auditoria ANVISA sem stress?
Em 60 dias você tem CD monitorado, calibração RBC ativa e relatórios prontos para gerar em 5 minutos — em vez de horas reconstruindo planilha.
Perguntas frequentes
A SyOS atende as exigências da RDC 430/2020 e RDC 653/2022?
Sim. Mapeamento térmico, qualificação documentada, monitoramento contínuo com sensores calibrados (certificado RBC) e trilha auditável imutável — os quatro pilares que a RDC 430 e a RDC 653 exigem da operação farmacêutica.
Os sensores têm certificado de calibração rastreável?
Sim. Calibração anual em laboratório acreditado pela Rede Brasileira de Calibração (RBC) — certificado individual por sensor, com rastreabilidade ao INMETRO. Documento exigido pela ANVISA em auditoria.
Conseguimos validar o sistema (IQ/OQ/PQ) para ambiente regulado?
A SyOS entrega evidência técnica e documentação que sustentam o processo de validação. O processo formal de IQ/OQ/PQ é conduzido pela qualidade do cliente ou por consultoria especializada.
Como funciona durante feriado prolongado ou queda de energia?
Sensores BLE têm autonomia de 5 a 7 anos sem depender de energia da rede. Gateways têm redundância 4G quando o Wi-Fi cai. O dado continua sendo coletado e o alerta continua sendo disparado.